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医用一次性医疗器械的胶粘剂选用要求

2021-07-27 10:21700
 医用一次性注射器是采用高分子聚丙烯材料制成的,分三件式和两件式,三件式结构为芯杆、胶塞、外套三件及注射针、外包装组成,两件式结构是芯杆,外套及注射针、外包装组成。 医用一次性注射器的稳定性和安全性在生产中面临的挑战之一也许是不锈钢针管和塑胶针栓之间的装配。该接头对注射器的安全性至关重要。 以往,制造商们使用复杂且极度耗时的工艺制备注射器,如采用闭锁以及嵌入设计,但是均不能杜绝药液泄漏现象,且外观不佳。现在的注射器生产则普遍使用胶粘剂,如医用UV胶等。 为何现在的医用一次性注射器使用UV胶,而不是其他胶水呢? 此前也有不少生产厂商使用过环氧胶,但是因其需要数小时才能稳定和固化,耽误其他部件的组装以及注射器的生产时间,故而被UV胶替换。 另外还有一些生产厂商之前使用瞬干胶,瞬干胶是在环氧胶的基础上节省时间,但是瞬干胶致命之处就是胶水白化现象太严重,白化现象的产生会导致注射器粘接不良漏液等现象发生,所以瞬干胶也被直接淘汰。 医用UV胶具有医疗级别认证、可快速固化、安全环保等特点,广泛应用于医疗器械医用一次性注射器的粘接与密封。 医用UV胶优点: 1、无 VOC挥发物,对环境空气无污染 2、胶粘剂成分在环保法规中限制或禁止的比较少 3、无溶剂,可燃性低 4、对于温度,溶剂和潮湿敏感的材料可以使用 5、控制固化,等待时间可以调整,固化程度可以调整 6、可以重复施胶多次固化 7、UV胶水固化机可以容易地安装在已有的生产线,不需较大改动
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